血小板制剂在临床输血治疗中具有重要作用,大量失血和化疗、放疗等处理后造成的血小板减少以及血小板功能障碍等患者的治疗,均需要进行血小板输注[1]。与其他血液制品不同,血小板离体后由于面临细菌污染风险,其有效期仅为5 d。极短的保质期一方面容易导致过期浪费,另一方面又会造成临床用血紧缺[2]。2012年7月1日,国家卫计委2012年更新《献血者健康检查要求》[3],提倡献血年龄为18~55周岁,且既往无献血反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的,年龄可延长至60周岁,这无疑在一定程度上补充了血液资源。近年来我站持续有55~60周岁无偿献血者参与献血工作,为探讨高龄献血者献血安全性及血液制品的输注有效性,本研究对2013年以来我站55~60周岁无偿献血者单采血小板献血情况进行回顾性分析,现将结果报告如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料回顾性分析中国人民解放军重庆血站2013年1月1日至2019年5月31日的固定无偿单采献血者45名,每组各15名。A组为18~30周岁的献血者,B组为31~54周岁的献血者,C组为55~60周岁的献血者。其中A组和B组献血者的筛选原则为末次献血日期持续到2018年或2019年的献血员,C组由于献血员例数仅16名,其中1名信息不全舍弃,纳入15名。
1.2 方法 1.2.1 献血者筛选入选者均符合世界卫生组织(WHO)对常年固定献血者定义的标准,即献血次数超过3次且3年内连续每年献血次数1次以上,我站要求一般健康检查合格,红细胞压积在0.36以上,且测得血小板值在(180~450)×109/L以上可捐献单份血小板,(250~450)×109/L以上者可捐献双份血小板,本次45名献血者均为单份血小板捐献。
1.2.2 献血者资料及采集记录数据收集统计献血者采前血常规数据,献血过程中不良反应发生情况。
1.2.3 单采血小板质量评估参照《全血与成分血质量要求》-GB18469-2012评估血小板制剂质量[4]。
1.2.4 患者资料及单采血小板输注记录数据收集从电子病历系统调取血小板制剂输注记录,信和检验系统调取患者血小板输注前后血常规检验结果,以输后24 h血小板增加值CCI>4.5判为血小板输注有效,否则判为血小板输注无效[5]。
CCI=(输后血小板计数-输前血小板计数)×体表面积(m2)/输入的血小板总数(1011)
体表面积(m2)=0.006 1×身高(cm)+0.012 8×体质量(kg)-0.152 9
1.3 统计学分析采用SPSS 18.0统计学软件,计数资料采用卡方检验,计量资料采用独立样本t检验。检验水准α=0.05。
2 结果 2.1 55~60周岁献血者捐献单采血小板情况我站2013-2018年捐献单采血小板共13 724人次,各组捐献血小板人次分别为:18~30周岁7 016人次(51.12%),31~54周岁6 597人次(48.07%),55~60周岁111人次(0.81%),其各年度不同年龄段占比见图 1,18~30周岁组先下降后略有所上升,31~54周岁近3年整体呈上升趋势,55~60周岁总体占比较少,近3年仅占1%以内。其中,2013-2018年55~60周岁献血者共12人,单人捐献次数累计最高达69次(图 2);2019年新增55~60周岁单采血小板献血者人数为4人,年龄均为55岁,单人捐献次数累计最高达39次(图 3)。
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图 1 我站2013-2018年55~60周岁单采血小板献血者占比 |
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图 2 我站2013-2018年55~60周岁单采血小板献血者年龄及累计捐献次数 |
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图 3 我站2019年新增55~60周岁单采血小板献血者年龄及累计捐献次数 |
2.2 3组年龄段献血者捐献单采血小板情况及血小板制剂质量
3组献血者献血前血常规(包括红细胞、白细胞、血红蛋白及血小板)比较,均无明显差异。但MPV随年龄组增大有所增加,A组与C组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。3组单采血小板产品质量符合现行《全血与成分血质量要求》,容量为250~300 mL,血小板数均≥2.5×1011个/袋,白细胞混入量均≤5×108个/袋,红细胞混入量均≤8×109个/袋,各组间差异无统计学意义,见表 1、2。
组别 | 年龄/岁 | RBC/1012·L-1 | WBC/109·L-1 | HGB/g·L-1 | HCT(%) | PLT/109·L-1 | MPV/fl | PDW/fl |
18~30岁组 | 24.07±3.24 | 5.04±0.44 | 6.41±1.18 | 142.53±14.44 | 42.99±3.31 | 226.13±41.87 | 7.77±0.61 | 13.05±0.63 |
31~54岁组 | 41.93±6.87 | 4.91±0.47 | 7.10±1.29 | 139.80±14.57 | 41.69±3.25 | 234.67±31.65 | 8.03±0.83 | 13.18±0.79 |
55~60岁组 | 56.43±1.50 | 4.79±0.30 | 6.85±1.53 | 142.14±10.85 | 41.39±2.69 | 226.14±26.17 | 8.71±1.21a | 13.20±1.72 |
a:P < 0.05, 与18~30岁组比较 |
组别 | 循环量/mL | 采集时间/min | 产品容量/mL | PLT/1011个 | MPV/fl | PDW/fl | WBC混入量 /108个 |
RBC混入量 /109个 |
18~30岁组 | 2 195.60±363.37 | 67.80±7.66 | 285.33±16.84 | 2.79±0.31 | 7.35±0.64 | 13.28±0.66 | 0.006±0.003 | 5.27±1.66 |
31~54岁组 | 2 184.46±352.53 | 70.26±22.14 | 286.00±14.54 | 2.95±0.32 | 7.46±0.64 | 13.45±0.69 | 0.012±0.018 | 6.07±1.78 |
55~60岁组 | 2 047.21±354.85 | 63.14±9.93 | 275.71±19.89 | 2.92±0.39 | 8.00±1.37 | 13.27±1.45 | 0.009±0.005 | 5.86±1.67 |
2.3 3组年龄段献血者捐献的单采血小板输注疗效评估
分析3组献血者本次捐献的单采血小板对应的输注记录,统计每位患者输注前、输注后24 h血常规,结果显示每组输注后血小板计数增加值明显,差异有统计学意义(P < 0.01)。C组与A组的血小板增加值和CCI差异有统计学意义(P < 0.05)。各组输注有效率高,B组有效率达100%,其他两组均为93.33%。见表 3。
组别 | 输注前PLT/109·L-1 | 输注后PLT/109·L-1 | ΔPLT/109·L-1 | CCI | 输注有效例数 | 输注无效例数 |
18~30岁组 | 9.73±8.74 | 26.00±15.23a | 16.27±9.15 | 9.82±6.50 | 14 | 1 |
31~54岁组 | 13.00±8.28 | 37.47±15.17a | 24.47±12.11 | 15.37±7.90 | 15 | 0 |
55~60岁组 | 17.06±12.05 | 50.33±33.12a | 33.27±30.42b | 18.16±14.23b | 14 | 1 |
a:P < 0.01, 与输注前PLT比较; b:P < 0.05, 与18~30岁组比较 |
3 讨论
本研究所选的献血者均是我站2013年1月1日至2019年5月31日55~60周岁的固定无偿单采血小板献血者,由于《献血者健康检查要求》2012版规定单采血小板献血间隔时间不少于2周,该组献血者坚持每半个月或1个月捐献血小板1次,资料数据均来自于最近一次献血,我们将其血常规与低龄组进行比较,除了MPV随着年龄的增长而增大,但均在正常范围之内,其余差异无统计学意义,表明多次捐献单采血小板不影响高龄献血者血常规各项生理指标。赵欣欣等[6]认为MPV的增加与献血频次有关,但其血小板的数量及功能不受献血频次影响,仍在正常范围,即频采不会损害献血者的健康及血小板制剂质量和输注疗效。
目前我站高龄献血者(55~60岁)占整个献血者人群比例非常低,仅为0.81%。这可能与其人群基础小有关,但更多因素在于各界对该部分人群的献血安全认识不够[7]。目前部分国家对献血年龄并未做要求,如美国、英国、加拿大和新西兰,GOLDMAN等[8]对这些国家70岁以上献血者献血安全做了分析,结果表明健康高龄献血者献血与低龄献血者人群一样安全,而且对血液供应起了不可替代的作用,>70岁献血者捐献人次在美国高达5.6%,最低的新西兰也达到了1.5%。我们对55~60周岁无偿单采血小板献血者所捐献的单采血小板质量分析,结果表明所有质量参数均满足现行的《全血与成分血质量要求》,且与低龄组献血者比较,血小板制剂质量差异无统计学意义。输注患者体内后的CCI在55~60岁组最高,各组出血倾向患者均得到改善。过去少有研究关注献血者年龄与血小板输注疗效之间的关系。BONTEKOE等[9]研究年龄对单采血小板的体外质量影响结果认为,年轻献血者来源的单采血小板在贮存过程中能维持较好的pH,乳酸堆积更少,CD62p表达少及低渗休克反应能力更好。研究[10-11]认为年轻血液具有更好的再生能力,无论是器官移植还是干细胞治疗尤其是骨髓移植治疗都认为年轻血液具有更好的疗效。本研究结果显示随机选取的中年组单采血小板输注患者体内后输注有效率达到了100%,而且高龄组CCI表现最高,这一现象是单采血小板输注特点还是其他因素导致了结果偏差,有待进一步证实。
单采血小板是利用全自动血细胞分离机从单一个个体献血者采集出血液,通过离心分离出血小板,并将不需要的部分回输给献血者,机器上只需要一根管道与献血者相连,既用于血液采集,又用于血液回输。捐献时务必保证一人一巾一带一针,采血室每日用空气消毒机消毒2次保证献血环境安全。献血前避免空腹,并给予献血者口服钙剂避免低钙反应;献血过程当中严密观察献血者及机器运转状况;献血后注意饮食与休息。我站55~60周岁的献血者由于献血次数较多,对于捐献单采血小板经验丰富,对献血的注意事项充分掌握,均无任何献血反应,从而提高了献血成功率。
目前整个社会针对55~60周岁单采血小板献血者的特点,在制定该年龄段单采血小板献血者宣传和招募政策时,应多宣传利人利己的特点,如:①普及血液知识和宣传新的献血政策。②给予固定单采血小板献血者一定的表彰及优质的献血服务,注重社会的尊重和肯定,让他们的自身价值得以体现。③55~60周岁年龄阶段的献血者关注自身健康意识较强,陈洁等[12]的研究表明随着年龄的增加,血脂、血糖及血压异常发生率呈上升趋势,50~59岁达71.59%。有报道认为定期捐献单采血小板对预防血栓性心脑血管疾病有重要意义,而且这部分人群整体身体素质更强[13-14]。④国家及医务工作者应更加关注55~60周岁献血者的身心健康,给予献血者特别是捐献单采血小板的献血者更多的健康状况检查和健康指导,有利于单采血小板献血者的招募工作,扩大单采血小板的队伍,促进无偿献血工作的可持续发展,并在一定程度上减轻因“血荒”带来的互助献血比例,减少医疗纠纷,推动医疗事业的快速发展。所以,工作中应优化宣传招募方式,提高献血各个环节的服务质量,发展更多的55~60周岁甚至60周岁以上的健康献血者。
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