Lancet 导读(15 August 2020, Volume 396 Number 10249)
发布人:zhangyilin 发布时间:10/19/2020 5:43:20 PM  浏览次数:140次
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编者按

1. 全球流行病中的人道主义危机

The Lancet     447

8月19日,世界将迎来一个不同于以往的联合国世界人道主义日。但是,尽管COVID-19引起了全世界的关注,但其他人道主义危机也需要关注,最近贝鲁特爆炸的悲惨后果就证明了这一点。

 

评论

2. 第1/2期COVID-19疫苗试验令人鼓舞的结果

Naor Bar-Zeev     448

 

3. 富裕社会童年的困境与青年的死亡

Michael P Dunne     449

 

4. 走向医学中的反种族主义实践

Joia Crear-Perry     451

 

5. 《柳叶刀》COVID-19委员会

Jeffrey D Sachs     454

 

世界报道

6. 爆炸发生后,黎巴嫩面临人道主义紧急情况

Sharmila Devi     456

 

7. COVID-19使津巴布韦的健康危机恶化

Munyaradzi Makoni     457

 

视角

医学艺术

8. 护理者的困境:寻求可持续的医学同理心

Jamil Zaki     458

 

通讯

9. COVID-19对澳大利亚卫生研究人员的影响

Anna Peeters     461

 

10. COVID-19试验共入组和后续入组

Elie Gertner     461

 

11. COVID-19是牙科改革的契机

Richard G Watt     462

 

12. 土耳其,对COVID-19研究的干扰

Hasan Bayram     463

 

13. 康明斯效应:COVID-19大流行期间的政治、信任和行为

Daisy Fancourt     464

 

14. COVID-19封锁期间英国的捐赠和移植活动

Alex R Manara     465

 

15. COVID-19组合预防需要注意结构驱动因素

Kent Buse     466

 

研究论文

16. 抗SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗的安全性和免疫原性:1/2期、单盲随机对照试验的初步报告

Pedro M Folegatti     467

高剂量组196人(77%)、低剂量组98人(76%)以及安慰剂组61人(48%)在接受注射后28天内出现了一种或多种不良反应。其中最常见的不良反应为全身性疲劳、发烧、头痛、注射部位疼痛。值得注意的是,我们发现,先前抗Ad5免疫力高以及年龄大的参与者,RBD特异性ELISA抗体和中和抗体水平对该疫苗的抗体相应均更弱,但优于安慰剂组。从实验结果来看,高剂量(1E11 病毒颗粒)将是两次剂量中较好的剂量。

 

17. 重组腺病毒5型载体新冠疫苗对18岁以上健康成年人的免疫原性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

Feng-Cai Zhu     479

摘要:背景 随着新冠肺炎疫情在全球的持续流行,新冠病毒已扩散至216个国家,造成超过1000万人感染。在严峻的全球新冠病毒疫情下,有效的疫苗研发迫在眉睫。2020年3月,我们对复制缺陷型人腺病毒5型(Ad5)载体新冠病毒疫苗进行了单中心、开放标签的非随机I期临床试验,结果显示Ad5新冠病毒疫苗在健康成年人体内能迅速激发免疫应答且安全性和耐受性良好。在此基础上,II期临床试验针对疫苗的免疫原性和安全性进行了首次随机对照临床研究,旨在确定候选疫苗的最佳有效使用剂量。方法 本次Ad5新冠病毒疫苗的随机、双盲对照II期临床试验在湖北省武汉市开展。试验招募18岁以上、HIV阴性且未被冠状病毒感染的健康成人,以2:1:1的比例进行随机分组,分别在上臂肌肉注射剂量为1×10¹¹/ml(高剂量)、5×10¹⁰/ml(低剂量)病毒颗粒或安慰剂。随机名单由统计学家设计,试验志愿者、研究者及实验室分析人员对分组情况均隐藏。免疫原性以第28天受体结合域(RBD)的特异性ELISA抗体几何平均滴度(GMTs)和中和抗体反应为终点。安全性以注射后14天内不良反应的发生情况为评价指标。所有接受至少一次疫苗注射的志愿者均进行初始和安全性的分析。结果 2020年4月11日-16日,研究团队对招募的603名志愿者进行资格筛选,最终有508名志愿者(50% 男性,平均年龄39.7岁)参与到临床试验,并按照2:1:1的比例随机接受疫苗(高剂量组 n=253; 低剂量组 n=129;或安慰剂注射n=126)。疫苗的免疫原性结果显示,在高剂量和低剂量病毒颗粒剂量组中,第28天的RBD(receptor binding domain)特异性ELISA抗体分别为656.5(95% CI 575.2-749.2)和571(467.6-697.3),血清转化率分别为96%(95% CI 93–98)和97%(92–99);两个疫苗注射组受试者均显著产生了新冠病毒的中和抗体,几何平均滴度(GMT)分别为19.5 (95% CI 16.8–22.7) 和 18.3 (14.4–23.3);酶联免疫斑点检测显示,在接种高剂量和低剂量疫苗后,分别有90%和88%受试者产生抗原特异性γ干扰素(IFN-γ),表明该疫苗诱发了T细胞免疫应答。在疫苗的安全性方面,高剂量组196人(77%)、低剂量组98人(76%)以及安慰剂组61人(48%)在接受注射后28天内出现了一种或多种不良反应(adverse event),无危重不良反应(serious adverse event)。其中最常见的不良反应为全身性疲劳、发烧、头痛、注射部位疼痛。结果解读 本试验首次证明Ad5腺病毒载体新冠疫苗在5×10¹⁰/ml作用剂量下的安全性,且单次免疫即可在受试者体内诱导显著的免疫应答,为该疫苗的III期临床试验提供了良好的安全性和剂量研究依据。

 

18. 童年遭受逆境增加成年后早亡风险

Naja H Rod     489

儿童期是大脑和生理迅速发育的敏感期,儿童期遭遇变故可能干扰这一过程,对健康产生长期影响。近日我们就儿童时期经历,与成人早期的总体和特定原因死亡率之间的关系进行了考察。研究发现,几乎一半的丹麦儿童在儿童期会遭遇或大或小的变故,较大的儿童期变故导致其成年后死亡风险增加,其中,一小部分儿童在社会、健康和家庭方面遭遇多重逆境,这一群体在成年早期的死亡率明显高于其他儿童。

 

临床图片

19. 危机?什么危机?艾迪生氏病腹痛和皮肤变黑

Pedro F S Freitas     498

 

研讨会

20. 慢性胰腺炎

Georg Beyer     499

 

编辑推荐

随着新冠肺炎疫情在全球的持续流行,新冠病毒已扩散至216个国家,造成超过1000万人感染。在严峻的全球新冠病毒疫情下,有效的疫苗研发迫在眉睫。2020年3月,研究者对复制缺陷型人腺病毒5型(Ad5)载体新冠病毒疫苗进行了单中心、开放标签的非随机I期临床试验,结果显示Ad5新冠病毒疫苗在健康成年人体内能迅速激发免疫应答且安全性和耐受性良好。在此基础上,II期临床试验针对疫苗的免疫原性和安全性进行了首次随机对照临床研究,旨在确定候选疫苗的最佳有效使用剂量。试验首次证明Ad5腺病毒载体新冠疫苗在5×10¹⁰/ml作用剂量下的安全性,且单次免疫即可在受试者体内诱导显著的免疫应答,为该疫苗的III期临床试验提供了良好的安全性和剂量研究依据。相关研究结果发表在本期“重组腺病毒5型载体新冠疫苗对18岁以上健康成年人的免疫原性和安全性:随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”一文中。

 


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