在电子信息时代的今天，全球近视眼人群已达到14.5亿，到2050年，高度近视的患病率将从2.7%上升至9.8%^[1]。临床上，允许配戴角膜塑形镜的年龄是8岁以后，8~16岁为近视快速增长的几年，在该阶段控制近视有重要的社会意义^[2-3]。目前，主要干预措施有^[4-5]：①药物：主要包括阿托品、哌仑西平、盐酸环喷托酯，用药后存在畏光、调节障碍等副反应。②户外活动：对尚未发生近视的人群有意义，但是，对已经近视的人群价值有限。③光学矫正：诸多方法中，角膜塑形(orthokeratology, OK)镜是根据近视患者的角膜曲率和屈光度数等，采用逆几何、个性化设计，改变角膜形态，达到降低近视速度、延缓近视发展的作用，因其不破坏角膜组织、安全可调控的优势，在控制近视进展方面，得到了广泛的重视和推广。但是，在戴OK镜的过程中，如果角膜压平区偏离光学中心，会引起角膜形态和对称性改变，使压平区光学中心与瞳孔中心不能完全重合(偏心)，偏心会引起视觉质量下降^[6]，视觉质量下降与全眼慧差增高显著相关^[8]。HIRAOKA等^[7]研究发现戴OK镜1年后，眼轴变化值与全眼慧差显著相关。那么，偏心是否对近视进展产生影响？为此，本研究观察青少年戴OK镜后，不同年龄组的偏心程度及其发生率，以及偏心量对近视眼轴的影响。

1 资料与方法 1.1 研究对象

本研究选取2015年11月至2017年4月在重庆爱尔麦格眼科医院完成验配，并坚持配戴OK镜12个月的青少年患者作为研究对象。入选标准：①年龄8~15岁；②根据《临床视光学》(2014年，第2版)诊断为真性近视眼，并且最佳矫正视力≥0.8，屈光状态符合以下条件：负球镜在-1.00D~-6.00D范围内、角膜散光量在0.50D~2.00D范围内(顺规≤-2.00D、逆规≤-0.75D)、角膜曲率在39.00D~46.00D范围内；③坚持配戴OK镜12个月；④参加本研究前3周内，无角膜接触镜配戴史；⑤无眼部疾病及外伤史；⑥无阿托品等控制近视的药物应用史；⑦无任何物理手段控制近视的治疗史；⑧无1型糖尿病等全身疾病史；⑨沟通无障碍。共162例近视青少年患者入选，年龄(11.65±1.77)岁，其中男性69例，女性93例。按年龄分为低龄组(8~11岁)和高龄组(12~15岁)^[9]，每组81例。均选取右眼为研究对象。所有入选对象均签署知情同意书。本研究遵循赫尔辛基宣言，已通过我院伦理委员会审查[审批号：2015伦审(IRB002)号]。

1.2 主要设备、药品及镜片

LS裂隙灯显微镜检查仪(重庆上邦医疗设备有限公司，LS-6)；Iol-master(Carl ZEISS公司)；角膜地形图测量仪(TMS-4，日本)；电脑验光仪(NIDEK日本)；综合自动验光仪(NIDEK日本)；荧光素钠试纸(天津晶明新技术开发有限公司)；夜戴型角膜塑形镜(韩国露晰得公司)。

1.3 研究方法

1.3.1 角膜塑形镜验配方法及随访时间、内容

依据谢培英编制的《角膜塑形镜验配技术》^[10]，进行规范验配：夜间配戴8~10 h/d；在戴镜前和戴镜后1、7 d，1、3、6、12个月常规检查裸眼视力、矫正视力、眼前节裂隙灯检查。依据研究设计，在戴镜前和戴镜后3和12个月时分别检查角膜地形图；在戴镜前和戴镜后12个月时检查眼轴和佩戴OK镜片的综合验光。

1.3.2 观察指标测定

偏心量测定：既往研究发现，配戴OK镜后1周，偏心程度即趋于稳定，3个月后完全稳定^[6]。故本研究选取配戴后3个月，以Tomy-4角膜地形图仪的切线图，显示角膜塑形后的压平区，每眼至少连续测量4次角膜地形图，选取其中重复性和成像质量最好(瞳孔区最圆)的1幅图片，利用YANG的方法^[11]测定偏心量(压平区中心点距瞳孔中心点的距离)。

眼轴：采用Iol-master(ZEISS公司)，在戴镜前和戴镜后12个月测量。

1.3.3 偏心量分级

依据TSAI等^[12]的方法，将偏心量分为低度偏心(< 0.5 mm)、中度偏心(0.5~1.0 mm)和重度偏心(>1.0 mm)。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0软件。计量资料用x±s表示，多组间比较行单因素方差分析，并采用LSD法进行组间两两比较。两组间计量资料比较采用独立样本t检验，戴镜前后组内计量资料采用配对t检验。计数资料采用卡方检验，不同时间计数资料比较采用两相关样本的Wilxon秩和检验。本文所有检验均为双侧检验，检验水准α=0.05。

2 结果 2.1 一般情况

本研究纳入的162例(162眼)受检者均完成随访。随访期间，无1例患者发生感染性角膜炎、角膜溃疡等严重不良反应。戴OK镜后裸眼视力均≥0.8。配适良好的标准：镜片居中，直径与角膜直径匹配，垂直顺滑，活动度1.0~1.5 mm，荧光易入，基弧区直径3~5 mm，反转弧区荧光均匀聚集，360°环形完整、宽窄一致，定位弧区荧光淡染，边弧微翘，弧下少许荧光，宽约0.2 mm，各弧分界清(图 1)。

2.2 两组戴镜后3和12个月低、中、重度偏心的发生率

角膜地形图检查低、中、重度偏心的形态见图 2。在戴镜后3个月，低龄组低、中、重度偏心的发生率分别为27.16%、49.38%、23.46%；高龄组低、中、重度偏心的发生率分别为19.75%、56.79%、23.46%。两组同等程度之间比较，差异无统计学意义(χ²=1.366，P=0.505)。

在戴镜后12个月，低龄组低、中、重度偏心的发生率分别为30.86%、45.68%、23.46%；高龄组低、中、重度偏心的发生率分别为19.75%、56.79%、23.46%。两组同等程度之间比较，差异无统计学意义(χ²=2.952，P=0.229)。

低、中、重度偏心的发生率在戴镜后3、12个月两个时间点比较，差异无统计学意义(z=1.732，P=0.083)。提示戴OK镜3个月后，偏心量基本稳定。

2.3 两组戴镜前和戴镜1年后眼轴测量

高龄组和低龄组在戴镜1年后的眼轴较戴镜前均有增长，差异有统计学意义(P < 0.05，表 1)。戴镜1年后，低龄组和高龄组的眼轴差值(戴镜1年后眼轴－戴镜前眼轴)的组间比较，无统计学差异(P>0.05，表 1)。

2.4 两组戴镜前和戴镜1年后近视球镜测量

高龄组和低龄组在戴镜1年后的近视球镜较戴镜前有一定的增长，但差异无统计学意义(P>0.05)。戴镜1年后，低龄组和高龄组的近视球镜差值(戴镜1年后近视球镜－戴镜前近视球镜)的组间比较，差异无统计学差异(P>0.05，表 2)。

2.5 不同偏心量对眼轴的影响

在12个月时，162例中出现低度、中度和重度偏心的例数分别为41、83、38例。分别分析他们的眼轴差值，结果提示：发生重度偏心的戴镜人群，其眼轴较低度和中度偏心的戴镜人群增长明显，差异有统计学意义(P < 0.05，表 3)。

3 讨论

角膜塑形镜是一种逆几何设计、硬性高透氧的角膜接触镜，主要通过改变角膜曲率，达到矫正近视的目的。然而，角膜塑形后的角膜压平区如果偏离瞳孔中心，会引起光学偏心现象，故偏心程度对临床验配的影响值得进一步探讨。为了临床安全，一般在8岁以后才开始配戴角膜塑形镜^[4-5]，本研究观察低龄组(8~11岁)和高龄组(12~15岁)在戴镜后3和12个月的角膜偏心程度，并参照TASI等^[12]的方法，将偏心量分为低、中和重度进行分析。

年龄组之间比较，戴镜后两个时间点的3种偏心程度的发生率无统计学差异，与陈岩等^[6]的研究结果一致，提示戴镜3个月后，偏心发生的比率及偏心程度基本稳定，不再随戴镜时间的延长而改变，对戴镜后的临床随访具有重要的提示作用。

戴OK镜1年后，本研究发现低龄组和高龄组的眼轴和近视球镜虽然有所增加，但程度明显低于文献报道的戴框架镜后的眼轴和近视球镜年增长程度^{[4-5, 13]}，证实了角膜塑形镜控制近视眼轴发育和近视球镜的有效性。然而，研究发现^{[6, 14-15]}，即使是配适非常良好，也会有角膜不规则散光增加，那么3种偏心程度对近视控制的影响仍需观察。

偏心程度对近视控制影响的研究尚未引起重视，有关研究主要关注偏心对配戴者视觉质量的影响，发现配戴OK镜后偏心量与三阶像差呈正相关^{[6, 15]}。戴OK镜1年后，眼轴变化值与全眼慧差呈正相关^[7]。全眼慧差增高引起视觉质量下降^[8]。那么偏心引起的视觉质量下降是否会负面影响角膜塑形镜对近视眼轴发育的控制？既往临床研究尚未观察不同程度的偏心与眼轴的关系。本研究根据偏心量将研究对象分为低、中和重度，率先分析不同程度的偏心与眼轴的关系，发现配戴1年后的重度偏心人群，其眼轴增长[(0.23±0.08)mm]较轻度[(0.11±0.07)mm]和中度偏心[(0.11±0.06)mm]的戴镜人群显著增长(P < 0.05)。初步表明，在8~15岁青少年中发生的重度偏心可能影响眼轴的发育变化。由于偏心量越大，角膜前表面的不规则程度越大，进而视觉质量的下降越明显，这可能是重度偏心对眼轴产生影响的原因。依据本观察结果，建议配戴角膜塑形镜期间，密切关注偏心量。早期发现重度偏心有重要意义，必须及时纠正。

综上所述，角膜塑形镜是一种有效的近视干预手段，可有效控制近视眼轴的发育。在保证配戴安全的前提下，可以尽早使用角膜塑形镜干预近视眼轴的发育，进一步降低高度近视的发病率。然而，在验配过程中应注意偏心引起的视觉质量问题，尤其是重度偏心对近视眼轴发育的影响。